
EHA 2024 -kongressi kokoaa taas yhteen satoja asiantuntijoita, tutkijoita ja kliinikkoja eri puolilta maailmaa esittelemään uusinta tietoa innovatiivisista hoitomuodoista, diagnostiikasta ja läpimurroista. Me Johnson & Johnsonin hematologia-tiimissä haluamme tuoda käyttöösi viimeisimmän tiedon uunituoreena.
Katso alta ajankohtaiset uutiset EHAsta sopivan lyhyiksi videoiksi tiivistettynä. Jos uutiset ja aihepiirit herättävät kiinnostuksesi, olethan yhteydessä. Tuomme mielellämme EHA-kuulumiset tuliaisina klinikkaasi. Tässä yhteystiedot yhteydenotoille:
Petri Partanen, tuotepäällikkö/hematologia
Sähköposti: [email protected]
Puhelin: 040 754 9239
Viitteet:
IMBRUVICA®(ibrutinibi) 140 mg, 280 mg, 420 mg ja 560 mg kalvopäällysteiset tabletit.
KÄYTTÖAIHE: IMBRUVICA on tarkoitettu aikuispotilaille seuraavien veritautien hoitoon: Manttelisolulymfooma: monoterapiana uusiutuneen tai hoitoon reagoimattoman manttelisolulymfooman hoitoon. Krooninen lymfaattinen leukemia: monoterapiana tai yhdistelmänä rituksimabin tai obinututsumabin tai venetoklaksin kanssa aiemmin hoitamattoman kroonisen lymfaattisen leukemian hoitoon. Monoterapiana tai yhdistelmänä bendamustiinin ja rituksimabin kanssa potilaille, jotka ovat saaneet aiemmin vähintään yhtä hoitoa. Waldenströmin makroglobulinemia: IMBRUVICA on tarkoitettu monoterapiana Waldenströmin makroglobulinemian hoitoon aikuispotilaille, jotka ovat saaneet aiemmin vähintään yhtä hoitoa, tai ensisijaiseksi hoidoksi potilaille, joille kemoimmunoterapia ei sovi. IMBRUVICA on tarkoitettu yhdistelmänä rituksimabin kanssa Waldenströmin makroglobulinemian hoitoon aikuispotilaille. ANNOSTUS JA ANTOTAPA: Hoito pitää aloittaa ja toteuttaa syöpälääkkeiden käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa. Suositusannos manttelisolulymfooman hoitoon on 560 mg kerran vuorokaudessa, kroonisen lymfaattisen leukemian hoitoon ja Waldenströmin makroglobulinemian hoitoon joko monoterapiana tai yhdistelmähoidossa on 420 mg kerran vuorokaudessa. Yhdistelmähoitona venetoklaksin kanssa kroonisen lymfaattisen leukemian hoitoon IMBRUVICA-valmistetta annetaan monoterapiana 3 hoitosykliä (yksi hoitosykli on 28 päivää), minkä jälkeen annetaan 12 hoitosykliä IMBRUVICA-valmistetta ja venetoklaksia. Katso venetoklaksin tarkat annostustiedot venetoklaksin valmisteyhteenvedosta. IMBRUVICA suositellaan annettavaksi ennen CD20-vasta-ainetta, jos ne annetaan samana päivänä. VASTA-AIHEET: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai valmisteyhteenvedossa mainituille apuaineille. Mäkikuismaa sisältävien valmisteiden käyttö on vasta-aiheista IMBRUVICA-hoitoa saaville.
HAITTAVAIKUTUKSET: Yleisimmin esiintyneitä haittavaikutuksia (≥ 20 %,) olivat ripuli, neutropenia, tuki- ja liikuntaelinperäinen kipu, verenvuodot (esim. mustelmat), ihottuma, pahoinvointi, trombosytopenia, nivelsärky ja ylähengitystieinfektio. Yleisimpiä asteen 3/4 haittavaikutuksia (≥ 5 %) olivat neutropenia, lymfosytoosi, trombosytopenia, hypertensio ja keuhkokuume.
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET: Verenvuotoon liittyvät tapahtumat: IMBRUVICA-hoitoa saaneilla potilailla on raportoitu verenvuototapahtumia, joihin on saattanut liittyä trombosytopeniaa. Varfariinia tai muita K-vitamiinin antagonisteja ei saa käyttää samaan aikaan IMBRUVICA-hoidon kanssa. Antikoagulanttien tai verihiutaleiden aggregaation estäjien samanaikainen käyttö IMBRUVICA-tablettien kanssa lisää vakavien verenvuotojen riskiä. Antikoagulanttien käytössä havaittiin suurempi vakavien verenvuotojen riski kuin verihiutaleiden aggregaation estäjien käytössä. Arvioi antikoagulanttien ja verihiutaleiden aggregaation estäjien riskit ja hyödyt, jos niitä käytetään samanaikaisesti IMBRUVICA- tablettien kanssa. Potilailla on raportoitu leukostaasia. Pernan repeämiä on raportoitu IMBRUVICA- hoidon lopettamisen jälkeen. IMBRUVICA-hoitoa saaneilla potilailla on havaittu infektioita. Ibrutinibin käytön jälkeen on raportoitu invasiivisia sieni-infektioita. Potilasta pitää seurata kuumeen, neutropenian ja infektioiden havaitsemiseksi. Potilailla on raportoitu hoidosta aiheutuneita sytopenioita. Seuraa potilaita interstitiaaliseen keuhkosairauteen viittaavien keuhko-oireiden havaitsemiseksi. Sydämen rytmihäiriöt ja sydämen vajaatoiminta: IMBRUVICA-hoitoa saaneilla potilailla on esiintynyt kuolemaan johtaneita ja vakavia sydämen rytmihäiriöitä ja sydämen vajaatoimintaa.Aiemmat sydänsairaudet ja sydämen toiminta on tutkittava asianmukaisesti ennen hoidon aloittamista.Potilaita pitää seurata hoidon aikana tarkoin, jotta sydämen toiminnan kliininen heikkeneminen havaitaan ja hoidetaan kliinisesti. Jos potilaalla on sydäntapahtumien oleellisia riskitekijöitä, arvioi hyöty-riskisuhde tarkoin ennen IMBRUVICA-hoidon aloittamista. Jos potilaalla on ennestään antikoagulanttihoitoa vaativa eteisvärinä, on harkittava muita hoitovaihtoehtoja. Aivoverisuonitapahtumat: IMBRUVICA-hoitoa saaneilla potilailla on raportoitu aivoverisuonitapahtumista, ohimenevistä aivoverenkiertohäiriöistä ja iskeemisistä aivohalvauksista, myös kuolemaan johtaneista tapauksista, joihin on tai ei ole liittynyt samanaikainen eteisvärinä ja/tai hypertensio. IMBRUVICA-hoidon yhteydessä on raportoitu tuumorilyysioireyhtymää. IMBRUVICA-hoitoa saaneilla potilailla raportoitiin ei-melanoottisia ihosyöpiä yleisemmin kuin vertailuvalmisteilla hoitoa saaneilla potilailla. Maksatapahtumat: IMBRUVICA-hoitoa saaneilla potilailla on esiintynyt maksatoksisuutta, hepatiitti B -viruksen reaktivaatiota ja E-hepatiittia, joka voi olla krooninen. IMBRUVICA-hoitoa saaneilla potilailla on esiintynyt maksan vajaatoimintaa, mukaan lukien kuolemaan johtaneita tapahtumia. Maksan toiminta ja virushepatiittistatus pitää selvittää ennen IMBRUVICA-hoidon aloittamista. Hypertensio: seuraa potilaan verenpainetta säännöllisesti, ja aloita verenpainelääkitys tai säädä sitä tarpeen mukaan. IMBRUVICA-hoitoa saaneilla potilailla on raportoitu hemofagosyyttistä lymfohistiosytoosia. Potilaille pitää kertoa hemofagosyyttisen lymfohistiosytoosin oireet. Jos potilaalle kehittyy patologisen immuuniaktivaation varhaisia ilmenemismuotoja, potilas on tutkittava heti, ja hemofagosyyttisen lymfohistiosytoosin diagnoosi on huomioitava. Potilaita pitää seurata IMBRUVICA-hoidon aikana oireiden ja löydösten havaitsemiseksi. Katso lisätietoja valmisteyhteenvedosta. YHTEISVAIKUTUKSET: IMBRUVICA-valmisteen ja voimakkaiden CYP3A4:n estäjien ja voimakkaiden tai kohtalaisten CYP3A4:n induktorien samanaikaista käyttöä on vältettävä aina, kun se on mahdollista. Ei voida sulkea pois sitä, että ibrutinibi voi terapeuttisen annoksen jälkeen estää P-gp:tä ja rintasyövän resistenssiproteiinia (BCRP) suolistossa. Ibrutinibi ja venetoklaksi yhdistelmähoidon on havaittu suurentavan venetoklaksialtistusta 1,8 kertaiseksi venetoklaksimonoterapiaan verrattuna. Katso lisätietoja valmisteyhteenvedosta. RASKAUS JA IMETYS: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisyä IMBRUVICA-hoidon aikana ja kolmen kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen. IMBRUVICA on vasta- aiheista raskauden aikana. Rintaruokinta on lopetettava IMBRUVICA-hoidon ajaksi. VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDENKÄYTTÖKYKYYN: IMBRUVICA-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Lisätietoja: Tutustu valmisteyhteenvetoon ennen lääkkeen/tuotteen käyttöä www-osoitteessa http://www.janssen.com/finland/lääkevalmisteet.
Reseptilääke, rajoitettu ylempi erityiskorvattavuus (100 %). Verollinen hinta 1.1.2025: Tabletit: 140 mg, 28 tabl. (2011,51 €); 280 mg, 28 tabl. (3813,36 €); 420 mg, 28 tabl. (5615,20 €) tai 560 mg, 28 tabl. (7417,03 €). Janssen-Cilag Oy, a Johnson & Johnson company, PL 15 * 02621 Espoo. Puh. 0207 531 300, sähköposti [email protected] CP-311105 01/2025
Lääkevalmisteen nimi:TECVAYLI® (teklistamabi) 10 mg/ml injektioneste sekä 90 mg/ml injektioneste, liuos, ihon alle annettava koostumus. Käyttöaihe:MULTIPPELI MYELOOMA: TECVAYLI on tarkoitettu monoterapiana relapsoituneen ja hoitoon reagoimattoman multippelin myelooman hoitoon aikuispotilaille, jotka ovat saaneet vähintään kolmea aiempaa hoitoa, mukaan lukien immunomodulatiivista ainetta, proteasomin estäjää ja CD38:n vasta-ainetta ja joiden taudin on osoitettu edenneen viimeisimmän hoidon aikana. Annostus ja antotapa: TECVAYLI-hoidon tulee aloittaa ja sitä tulee valvoa lääkäri, jolla on kokemusta multippelin myelooman hoidosta. TECVAYLI-hoidon antavilla terveydenhuollon ammattilaisilla pitää olla riittävä lääketieteellinen koulutus ja käytössä asianmukaiset hoitovälineet vaikea-asteisten reaktioiden, kuten sytokiinioireyhtymän, hoitoon. TECVAYLI-hoito aloitetaan nostovaiheen hoito-ohjelmalla. Suositeltu TECVAYLI-annos on 1,5 mg/kg injektiona ihon alle (s.c.) viikoittain, jota ennen annetaan nostovaiheen annoksina 0,06 mg/kg ja 0,3 mg/kg.
Potilaille, joilla on täydellinen tai sitä parempi vaste vähintään 6 kuukauden ajan, voidaan harkita pidempää antoväliä 1,5 mg/kg joka toinen viikko. Hoitoaikataulu: kts.valmisteyhteenveto. Vasta-aiheet: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai valmisteyhteenvedossa mainituille apuaineille. Haittavaikhutukset: Yleisimpiä minkä tahansa vaikeusasteen haittavaikutuksia olivat hypogammaglobulinemia, sytokiinioireyhtymä, neutropenia, anemia, luuston ja lihasten kipu, uupumus, trombosytopenia, injektiokohdan reaktio, ylähengitysteiden infektio, lymfopenia, ripuli, keuhkokuume, pahoinvointi, kuume, päänsärky, yskä, ummetus ja kipu. Vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien keuhkokuume, COVID-19-koronavirusinfektio, sytokiinioireyhtymä, sepsis, kuume, luuston ja lihasten kipu, akuutti munuaisvaurio, ripuli, ihonalaisen sidekudoksen tulehdus, hypoksia, kuumeinen neutropenia ja enkefalopatia, raportoitiin 65 %:lla TECVAYLI-hoitoa saaneista potilaista. Jäljitettävyys: Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi on annetun valmisteen nimi ja eränumero dokumentoitava selkeästi. Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet: TECVAYLIin kuuluu riskinhallintamateriaali. Sytokiinioireyhtymä: TECVAYLI-hoitoa saaville potilaille voi ilmaantua sytokiinioireyhtymä, mukaan lukien henkeä uhkaavia tai kuolemaan johtavia reaktioita. TECVAYLI-hoito pitää aloittaa nostovaiheen hoito-ohjelman mukaisesti sytokiinioireyhtymän riskin vähentämiseksi. Ennen nostovaiheen hoito-ohjelman kutakin TECVAYLI-annosta pitää antaa esilääkitys valmisteyhteenvedon mukaisesti ja nostovaiheen annosten jälkeen potilaan on pysyttävä hoitolaitoksen läheisyydessä ja heitä on seurattava päivittäin 48h ajan. Potilaita pitää neuvoa hakeutumaan lääkäriin, jos heille ilmaantuu sytokiinioireyhtymän oireita tai löydöksiä. Myelooisten kasvutekijöiden käyttö voi pahentaa sytokiinioireyhtymän oireita, joten niitä on vältettävä sytokiinioireyhtymän aikana. Neurologinen toksisuus: TECVAYLI-hoidon jälkeen ilmeni vakavaa tai henkeä uhkaavaa neurologista toksisuutta, mukaanlukien ICANS-oireyhtymä. Potilaita on seurattava hoidon aikana neurologisen toksisuuden oireiden ja löydösten havaitsemiseksi ja neuvottava hakeutumaan lääkäriin, jos heille ilmaantuu kyseisiä oireita. Infektiot: TECVAYLI-hoitoa saavilla potilailla on raportoitu vaikea-asteisia, henkeä uhkaavia tai kuolemaan johtaneita infektioita. TECVAYLI-hoidon aikana on ilmennyt uusia virusinfektioita tai virusinfektion uudelleenaktivoitumista. TECVAYLI-hoidon aikana on ilmennyt myös progressiivista multifokaalista leukoenkefalopatiaa (PML). Potilaille, joilla on aktiivinen infektio, ei pidä aloittaa TECVAYLI-valmisteen nostovaiheen hoito-ohjelmaa. Hepatiitti B -viruksen (HBV) reaktivaatio: Kaikille potilaille pitää tehdä hepatiitti B -viruksen seulonta ennen hoidon aloittamista. HBV-positiivisilla potilailla viruksen reaktivaatioon viittaavia kliinisiä oireita ja laboratoriokoetuloksia täytyy seurata hoidon aikana ja vähintään kuuden kuukauden ajan TECVAYLI-hoidon päättymisen jälkeen. Hypogammaglobulinemia: TECVAYLI-hoitoa saavilla potilailla on raportoitu hypogammaglobulinemiaa. Immunoglobuliinien pitoisuuksia pitää seurata TECVAYLI-hoidon aikana. Rokotteet: Immuunivaste rokotteisiin voi olla heikentynyt TECVAYLI-hoidon aikana. Rokottaminen eläviä viruksia sisältävillä rokotteilla ei ole suositeltavaa vähintään 4 viikkoon ennen hoidon aloittamista, hoidon aikana eikä vähintään 4 viikkoon hoidon jälkeen. Neutropenia: TECVAYLI-hoitoa saaneilla potilailla on raportoitu neutropeniaa ja kuumeista neutropeniaa Täydellistä verenkuvaa pitää seurata lähtötilanteessa ja säännöllisin väliajoin hoidon aikana. Yhteisvaikutukset: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty. Raskaus ja imetys: Naisilta, jotka voivat tulla raskaaksi, pitää varmistaa raskausstatus ennen TECVAYLI-hoidon aloittamista. Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, pitää käyttää tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 5 kuukauden ajan viimeisen TECVAYLI-annoksen jälkeen. Ei tiedetä, erittyykö TECVAYLI ihmisen rintamaitoon joten potilaita pitää neuvoa olemaan imettämättä TECVAYLI-hoidon aikana ja vähintään viiden kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. Vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn: TECVAYLI-valmisteella on huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn. Potilaita pitää neuvoa välttämään ajoneuvon ajamista ja raskaiden tai mahdollisesti vaarallisten koneiden käyttämistä TECVAYLI-valmisteen nostovaiheen hoito-ohjelman aikana ja 48 tunnin ajan nostovaiheen hoito-ohjelman päättymisen jälkeen sekä uusien neurologisten oireiden ilmaantuessa. Lisätietoja: Ennen lääkkeen käyttöä, ks. valmisteyhteenveto (https://www.jnj.com/innovativemedicine/emea/our-innovation/products) Reseptilääke, rajoitetusti peruskorvattava (40%).VMH (sis. alv.)/TMH 1.2.2024: 1173,54 € / 905,00 €, 10 mg/ml: yksi 3 ml:n injektiopullo sisältää 30 mg teklistamabia, 5471,22 € / 4615,40 €, 90 mg/ml: yksi 1,7 ml:n injektiopullo sisältää 153 mg teklistamabia. Pakkauskoko 1 injektiopullo. Janssen-Cilag Oy, a Johnson & Johnson company, PL 15, 02621 Espoo. Puh. 0207 531 300, sähköposti [email protected].
CP-528593, 9/2025
Lääkevalmisteen nimi:DARZALEX® (daratumumabi) 1800 mg injektioneste, liuos, ihon alle annettava koostumus. KÄYTTÖAIHE:MULTIPPELI MYELOOMA: Yhdistelmänä lenalidomidin ja deksametasonin tai bortetsomibin, melfalaanin ja prednisonin kanssa äskettäin diagnosoidun multippelin myelooman hoitoon aikuispotilaille, jotka eivät sovellu autologiseen kantasolusiirtoon. Yhdistelmänä bortetsomibin, talidomidin ja deksametasonin kanssa äskettäin diagnosoidun multippelin myelooman hoitoon aikuispotilaille, jotka soveltuvat autologiseen kantasolusiirtoon. Yhdistelmänä lenalidomidin ja deksametasonin tai bortetsomibin ja deksametasonin kanssa multippelin myelooman hoitoon aikuispotilaille, jotka ovat saaneet vähintään yhtä aiempaa hoitoa. Yhdistelmänä pomalidomidin ja deksametasonin kanssa multippelin myelooman hoitoon aikuispotilaille, jotka ovat saaneet yhtä aiempaa proteasomin estäjää ja lenalidomidia sisältävää hoitoa eikä tauti reagoinut lenalidomidiin, tai jotka ovat saaneet vähintään kahta aiempaa hoitoa, joihin kuului lenalidomidi ja jokin proteasomin estäjä, ja potilaan taudin on osoitettu edenneen viimeisimmän hoidon aikana tai sen jälkeen. Monoterapiana relapsoituneen ja hoitoon reagoimattoman multippelin myelooman hoitoon aikuispotilaille, joiden aiempi hoito on sisältänyt proteasomin estäjää ja immunomodulatiivista ainetta ja joiden taudin on osoitettu edenneen viimeisimmän hoidon aikana. AL-AMYLOIDOOSI: yhdistelmänä syklofosfamidin, bortetsomibin ja deksametasonin kanssa äskettäin diagnosoidun systeemisen AL-amyloidoosin (kevytketjuamyloidoosin) hoitoon aikuispotilaille. ANNOSTUS JA ANTOTAPA DARZALEX:in saa antaa vain terveydenhuollon ammattilainen. Ensimmäinen annos on annettava hoitopaikassa, jossa on elvytysvälineistö saatavilla. Suositellut annokset on 1800 mg ihon alle annettavaa DARZALEX-injektionestettä vatsan ihonalaiskudokseen 3–5 min. Hoitoaikataulu: kts.valmisteyhteenveto. VASTA-AIHEET: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai valmisteyhteenvedossa mainituille apuaineille. Potilaille, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), ei saa antaa valmistetta sen sisältämän sorbitolin vuoksi. HAITTAVAIKUTUKSET: Yleisimpiä minkä tahansa vaikeusasteen haittavaikutuksia (≥ 20 % potilaista) olivat infuusioreaktiot, uupumus, pahoinvointi, ripuli, ummetus, kuume, yskä, neutropenia, trombosytopenia, anemia, raajojen turvotus, perifeerinen sensorinen neuropatia ja ylähengitysteiden infektio. Vakavia haittavaikutuksia olivat keuhkokuume, keuhkoputkitulehdus, ylähengitysteiden infektio, sepsis, keuhkoedeema, influenssa, kuume, elimistön kuivuminen, ripuli, eteisvärinä ja pyörtyminen. Vaikea-asteisia infuusioon liittyneitä reaktioita olivat mm. bronkospasmi, hypoksia, hengenahdistus, hypertensio, takykardia SC. Harvinaisena anafylaktinen reaktio. Lisäksi esiintyy injektiokohdan reaktioita. KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET: Lääkkeen antoon liittyvät systeemiset reaktiot (valmisteyhteenvedossa infuusioon liittyvät reaktiot): DARZALEX voi aiheuttaa vakavia infuusioon liittyviä reaktioita, mukaan lukien anafylaktisia reaktioita. Seuraa potilaita koko injektion antamisen ajan ja sen päättymisen jälkeen. Lopeta hoito heti ja pysyvästi, jos ilmenee anafylaktinen reaktio tai hengenvaarallinen infuusioon liittyviä reaktio. Injektiokohdan reaktiot: Peräkkäisissä injektioissa on käytettävä eri injektiokohtaa. Neutropenia/trombosytopenia: DARZALEX saattaa lisätä runkohoidosta aiheutuvaa neutropeniaa ja trombosytopeniaa. Vaikutukset epäsuoraan antiglobuliinikokeeseen (epäsuoraan Coombsin kokeeseen): DARZALEX saattaa aiheuttaa epäsuoran Coombsin kokeen positiivisen testituloksen hoidon aikana ja enimmillään kuuden kuukauden ajan viimeisen infuusion jälkeen. Potilaalle pitää tehdä tyypitys ja seulonta ennen hoidon aloittamista. Verensiirtotilanteessa veripalveluyksikölle pitää kertoa epäsuorien antiglobuliinitestien häiriintymisestä. Täydellisen vasteen määrittämisen häiriintyminen: DARZALEX voi häiritä täydellisen vasteen ja taudin etenemisen määrittämistä potilailla, joilla on IgG-kappamyeloomaproteiinia, jolloin on harkittava validoitua daratumumabispesifistä immunofiksaatiomääritystä. Herpes zoster -viruksen reaktivaation estämiseksi pitää harkita estohoitoa viruslääkkeillä. Hepatiitti B -viruksen (HBV) reaktivaatio: Kaikille potilaille pitää tehd ä hepatiitti B -viruksen seulonta ennen hoidon aloittamista. HBV-positiivisilla potilailla viruksen reaktivaatioon viittaavia kliinisiä oireita ja laboratoriokoetuloksia täytyy seurata hoidon aikana ja vähintään kuuden kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen. YHTEISVAIKUTUKSET: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty. RASKAUS JA IMETYS: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, pitää käyttää tehokasta ehkäisyä DARZALEX-hoidon aikana ja kolmen kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen. Ei tiedetä, erittyykö DARZALEX ihmisen rintamaitoon. Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea. VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDENKÄYTTÖKYKYYN: DARZALEX:illa ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn. Hoidon yhteydessä on raportoitu uupumusta, mikä pitää ottaa huomioon autoa ajettaessa ja koneita käytettäessä. Lisätietoja: Ennen lääkkeen käyttöä, ks. valmisteyhteenveto (http://www.janssen.com/finland/tuotteet) Reseptilääke, osa käyttöaiheista rajoitetusti erityiskorvattavia korvausoikeusnumerolla 1534. Verollinen hinta 1.1.2023: 5406,96 € , yksi 15 ml:n injektiopullo injektionestettä, liuosta, sisältää 1800 mg daratumumabia (vahvuus 120 mg/ml). Pakkauskoko 1 injektiopullo. Janssen-Cilag Oy, PL 15, 02621 Espoo . Puh. 0207 531 300, sähköposti [email protected].
CP-364888, 1/2023